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      联系人：黄先生

      电话：028-87771674

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    guanbi
    R&D Services
    业务聚焦

    制剂处方工艺研究

    根据剂型的特点，结合药物理化性质和稳定性等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。

    服务内容

      仿制药开发及策略

      RLD选择，RLD全面解析

      分析方法的开发

      关键辅料的筛选

      与RLD关键质量指标对比

      确定处方

      基于QbD的生产工艺参数优化

      包装材料和容器筛选

      工艺放大和技术转移分析方法的验证

      质量标准的制定

      产品稳定性考察


      制剂技术支持

      气流粉碎研磨技术使微粉化

      纳米混悬或微米混悬后制粒

      喷雾干燥制备固体分散体

      热熔挤出技术

      液体胶囊灌装技术

    服务特点

      提供产品生命全周期管理的制剂开发支持

      ·提高安全性

      ·增加有效性或提供新的适应症

      ·提高患者顺应性和使用的方便性

      ·快速起效，掩味，新给药途径等

      ·减少给药频率的控释或缓释

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